2020执业药师资格考试药事管理与法规【每日一练1.8】
1.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
A.有效程度由高到低
B.风险程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
(2～3题共用备选答案)
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
2.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
3.申请注册未在中国境内外上市销售的药品的是
(4～5题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
4.一次性有效批件有效期为
5.多次性使用批件有效期为
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