2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（3.9）答案

答案及解析

1.【答案】D

【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。并且由于药品固有性质，药品安全风险不可消除。故本题选D。

2.【答案】C

【解析】财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款和没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。故本题选C。

3.【答案】C

【解析】药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量授权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故本题选C。

4.【答案】C

【解析】具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权，故A错误;二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。故B错误。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，实行分级管理。故D错误。故本题答案为C。

5.【答案】B

【解析】各省(区、市)社会保障部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整，故B说法错误。A项为2016版大纲之前的内容，从2017年开始，法规书中已经没有此部分内容。故本题答案为B。