2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.19)
1.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
A.I期临床试验
B.Ⅳ期临床试验
C.药品再评价
D.药理毒理研究
2.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的是
A.体内使用的诊断药品
B.血源筛查的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于蛋白质检测的诊断试剂
3.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
(4～5题共用备选答案)
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
4.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
5.申请注册未在中国境内外上市销售的药品的是
