2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.16)答案

答案及解析

1.【答案】A

【解析】仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请，即与原研药品质量和疗效一致的药品;但生物制品按照新药申请的程序申报。

2.【答案】A

【解析】选项A，生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒，是以非药品冒充药品的，是假药;选项B，外表霉迹斑斑，是变质的，是按假药论处;选项C和D，是按劣药论处。

3.【答案】A

【解析】生产、销售以孕妇、婴幼儿及儿童为使用对象的假、劣药，要从重处罚。

4.【答案】B

【解析】生产、销售金额50万元以上的，应该认定为其他特别严重情节。

5.【答案】B

【解析】单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。