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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.23)

安徽卫生人才网 | 2020-04-23 10:10

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2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.23)

1.关于药品生产监督管理的说法,错误的是

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

2.对非处方药专有标识的使用,错误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

3.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业,符合规定的,发给《购用证明》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

(4~5题共用备选答案)

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

根据《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理

4.不合格药品为

5.退回的药品为

 

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