2019执业药师考试每日一练:药事管理与法规(8.6)2
答案及解析
1.【答案】C
【解析】药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例需立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品不良反应报告与监测管理-药品不良反应报告和处置-个例药品不良反应的报告和处置
2.【答案】A
【解析】处方药可以在国家卫生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。选项B,不可以利用患者的名义和形象作证明;选项C,卫视健康栏目属于大众传播媒介;选项D,不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。
【知识点】药事管理与法规-药品广告管理与消费者权益保护-药品广告管理-药品广告的内容-药品广告内容的原则性规定
3.【答案】D
【解析】选项B,处罚发布虚假违法药品广告,是工商行政管理部门的职责。
【知识点】药事管理与法规-药品监督管理体制与法律体系-药品监督管理机构-药品监督管理部门-国家药品监督管理部门
4.【答案】B
【解析】选项B,处罚发布虚假违法药品广告,是工商行政管理部门的职责。
【知识点】药事管理与法规-药品监督管理体制与法律体系-药品监督管理机构-药品管理工作相关部门-工商行政管理部门
5.【答案】C
【解析】选项B,处罚发布虚假违法药品广告,是工商行政管理部门的职责。
【知识点】药事管理与法规-药品监督管理体制与法律体系-药品监督管理机构-药品管理工作相关部门-发展和改革宏观调控部门