2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（2.21）答案

答案及解析

1.【答案】C

【解析】药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测。省级以上药品监督管理部门可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。故选C。

2.【答案】A

【解析】医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品;本医院无法提供时，可以从其他医院或定点批发企业紧急借用，抢救结束后及时向市FDA和市卫生局备案。故选A。

3.【答案】B

【解析】国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类风险程度低.第二类具有中度风险，第三类具有较高风险。故选B。

4.【答案】B

【解析】销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处并处2万元以上5万元以下的罚款;

5.【答案】A

【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定，取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。