2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.24)答案

答案及解析

1.【答案】D

【解析】药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。故兽药不属于药品，本题答案为D。

2.【答案】C

【解析】ABD为不纳入国家基本药物目录遴选的范围。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故本题选C。

3.【答案】B

【解析】发展和改革宏观调控部门负责药品价格的监督管理工作，A错误。卫生计生部门规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格，C错误。公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作，D错误。国家食品药品监督管理总局拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作，故本题答案为B。

4.【答案】D

【解析】2015年8月9日，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将药品分为新药和仿制药。将新药由原来的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。故本题选D。

5.【答案】C

【解析】GMP认证的主要程序包括：①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。故本题答案为C。