2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(3.24)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生物药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
2.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药
3.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
4.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，新药是指
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.已有国家标准的药品
D.未曾在中国境内外上市销售的药品
5.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是
A.申请、受理
B.现场检查
C.飞行检查
D.审批与发证
