2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.8)答案

答案及解析

1.【答案】B

【解析】仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。故选B。

2.【答案】A

【解析】其他选项为行政诉讼中人民法院不受理的案件。

3.【答案】A

【解析】混淆行为包括：①假冒他人的注册商标;②与知名商品相混淆;③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。故选A。第105题，药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经CFDA批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

4.【答案】A

【解析】药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

5.【答案】A

【解析】因提供虚假材料申请而取得的，药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号，同时还应3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。