2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.8)
1.关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准
C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D.通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
2.下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政行为提起申诉的重复处理行为
D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
(3~5题共用题干)
A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
3.在不正当竞争行为中,B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商业行为
D.侵犯商业秘密行为
4.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一
5.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请